Anvisa aprova venda de Paxlovid para tratar Covid-19
A venda do Paxlovid (nirmatrelvir + ritonavir), utilizado no tratamento da Covid-19, para farmácias e hospitais particulares do país foi aprovada, hoje (21), em Brasília, por unanimidade, pela diretoria colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária ( Anvisa).
A decisão “levou em consideração
a venda do medicamento ao mercado privado em outros países com autoridades
internacionais de referência, como Estados Unidos e Canadá", informou
a Anvisa, em nota. O texto acrescenta que "a medida também
considerou o cenário epidemiológico atual, com a circulação das novas
subvariantes da Ômicron e o aumento de casos da doença no país”.
A agência autoriza o fornecimento
do medicamento para o mercado privado, com a rotulagem e bula em português de
Portugal e em espanhol. A agência também aprovou a ampliação da validade
do medicamento de 12 meses para 18 meses.
A venda em farmácias deve ser
feita sob prescrição médica, com dispensa e orientação pelo farmacêutico ao
paciente sobre o uso correto do medicamento. A autorização da Anvisa prevê
ainda que o fabricante deve manter e priorizar o abastecimento para o programa
do Sistema Único de Saúde (SUS).
Segundo a diretora relatora,
Meiruze Freitas, a venda no mercado privado irá aumentar a facilidade de acesso
ao tratamento da Covid-19, visto que o remédio deve ser tomado dentro de cinco
dias após o início dos sintomas da doença.
“O diagnóstico precoce e o
tratamento ambulatorial, quando necessários, são importantes para evitar a
progressão da doença para casos graves”, afirmou a diretora. Ela reiterou que o
tratamento não substitui a vacinação, que “continua sendo a melhor estratégia
para evitar a Covid-19, as hospitalizações e os óbitos”, acrescentou Meiruze.
Sobre o remédio
O Paxlovid, usado no tratamento
da Covid-19, teve seu uso emergencial aprovado no Brasil em 30 de março
deste ano. Composto por comprimidos de nirmatrelvir e ritonavir
embalados e administrados juntos, o medicamento é indicado para o
tratamento da doença em adultos que não requerem oxigênio suplementar e que
apresentam risco aumentado de progressão para Covid-19 grave. O medicamento é
de uso adulto, com venda sob prescrição médica.
Como usar
O Paxlovid é composto por
comprimidos de nirmatrelvir e ritonavir embalados juntos, que também devem ser
administrados juntos. A posologia recomendada é de 300 mg de nirmatrelvir
(dois comprimidos de 150 mg) com 100 mg de ritonavir (um comprimido de 100 mg),
todos tomados juntos por via oral, duas vezes ao dia, durante cinco dias. O
medicamento deve ser administrado, assim que possível, após o resultado
positivo do teste diagnóstico para o Sars-CoV-2 e avaliação médica, e no prazo
de cinco dias após o início dos sintomas.
Orientação
O medicamento deve ser dispensado
exclusivamente pelo farmacêutico, que deve informar ao usuário que o remédio é
de uso individual e exclusivo ao paciente que passou por avaliação médica e que
recebeu a prescrição.
Portanto, o Paxlovid não deve ser
usado por pessoas sem a devida avaliação médica. Cumpre ao farmacêutico
também proceder as demais orientações quanto à posologia, ao modo de uso e interações,
ou seja, informações quanto ao uso correto do medicamento.
Restrições
Segundo a Anvisa, o
Paxlovid não está autorizado para tratamento de pacientes que requerem
hospitalização devido a manifestações graves ou críticas da Covid-19.
Também não está autorizado para profilaxia pré ou pós-exposição
para prevenção da infecção pelo novo coronavírus. O remédio não está
autorizado para uso por mais de cinco dias.
Além disso, como não há
dados do uso do Paxlovid em mulheres grávidas, recomenda-se que
seja evitada a gravidez durante o tratamento com o medicamento
e, como medida preventiva, até sete dias após o término
do tratamento. O Paxlovid não é recomendado para pacientes com
insuficiência renal grave ou com falha renal, uma vez que a dose para essa população
ainda não foi estabelecida.
Fonte: Agência
Brasil
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